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美高梅官方网站:辉瑞5日宣布口服药新进展为新冠

时间:2021/11/7 17:45:05   作者:   来源:   阅读:41   评论:0
内容摘要:据该报告称,一家名为“Ventavia研究集团”的机构作为承包商,协助辉瑞进行新冠疫苗的一些临床试验。文章称,该集团前员工透露,该机构参与试验存在很多问题,如实验室管理不善,参与试验的患者未能及时跟进和监测可能出现的疫苗副作用,违反操作规程,未及时报告、试验疫苗未保存在适当的温度...
据该报告称,一家名为“Ventavia研究集团”的机构作为承包商,协助辉瑞进行新冠疫苗的一些临床试验。文章称,该集团前员工透露,该机构参与试验存在很多问题,如实验室管理不善,参与试验的患者未能及时跟进和监测可能出现的疫苗副作用,违反操作规程,未及时报告、试验疫苗未保存在适当的温度、试验样品标签混淆、试验数据可靠性怀疑等。

《英国医学杂志》的文章还称,去年9月,“Ventavia研究小组”的员工向美国食品和药物管理局报告称,该小组存在上述问题,但辉瑞继续让该机构使用研究承包商的参与新冠疫苗的其他临床试验项目。在《英国医学杂志》网站上,一些读者表示:“辉瑞公司提供的安全数据,我们怎么能相信?”

在此背景下,辉瑞5日宣布口服药新进展为新冠。该公司的声明称,II/III期临床试验的中期分析结果显示,与安慰剂对照组相比,戴新冠的患者服用该公司新抗病毒药物PAXLOVID可将住院和死亡风险降低89%。

这项随机双盲对照试验涉及数千名患有新冠状动脉疾病的成年患者,这些患者发展成严重疾病的风险较高。在试验中,一些人连续5天每12小时服用PAXLOVID;对照组服用安慰剂。同时,该口服药物可与另一种常见的抗病毒药物利托那韦联合使用,以增强其疗效。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布拉在一份声明中表示,测试数据显示,如果这种候选口服抗病毒药物能够得到监管机构的批准,它将有助于减轻新冠患者的病情,并大大减少其发展。

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